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同花顺(300033)金融研究中心7月5日讯,有投资者向凯因科技提问, 董秘您好,刚看到您介绍去年底已经完成HBV治愈药物培集成干扰素全部入组患者的24周用药,今天距离去年底已经过去6个月,那是否意味着全部入组患者已经完成48周用药,72周用药结束后会发布临床数据报告吗?或者说发布公告吗?该产品是否已经上市销售了?
公司回答表示,您好,公司产品培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验临床周期为“48周给药+24周随访”,该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验;截至2022年底,该项目已完成24周给药工作;近期,受试者给药周期已陆续完成,待后续24周随访周期结束、揭盲后,临床数据整理与分析、申报上市等工作将陆续启动。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务,后续进展请关注公司公告。 派益生已于2018年正式获批上市,适应症为成人慢性丙型肝炎,但出于整体经营战略考量,并未正式开展商业化推广;后续待该产品乙肝适应症获批上市后,公司将全力推进该产品商业化进程,助力实现乙肝功能性治愈远景目标。感谢您的关注!
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