9月19日,诺诚健华披露2022财年中报,受益于首款产品的销售拉动,该公司上半年实现营业收入2.46亿元,同比增长141.95%。不过,由于持续研发等因素,诺诚健华仍处在亏损状态。上半年,诺诚健华净亏损4.41亿元,亏损同比扩大110.75%。成立于2015年的诺诚健华,由中国科学院院士、西湖大学校长施一公博士与前保诺科技CEO兼首席科学官崔霁松博士联合创办,明星光环傍身,在创新药研发同质化严重、靶点重复的当下,诺诚健华又有哪些差异化布局?何时能盈利?
主要得益于奥布替尼纳入医保后的销售放量同比上涨115%,诺诚健华上半年营收同比大增141.95%。奥布替尼是诺诚健华首款商业化产品,2020年12月25日,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。奥布替尼成为继伊布替尼、泽布替尼后国内第三个上市的BTK抑制剂。
2022年上半年,奥布替尼这一产品的销售收入从2021年上半年的1.01亿元猛增至2.17亿元。不过,诺诚健华的亏损也在同比扩大,2022年上半年,诺诚健华净亏损4.41亿元。
诺诚健华在此前的公告中提到,公司亏损受到研发成本等因素综合影响,公司的研发成本因进入临床试验阶段的产品以及开展临床试验数量的明显增加而大幅增加,及汇兑损失净额上升等。中报显示,因为更多创新药项目进入临床以及开展更多三期临床试验,诺诚健华的研发费用从2021年上半年的1.85亿元增至2022年上半年的2.74亿元。
由于持续投入,创新药企业普遍亏损。自2021年下半年以来,医药行业在一级市场和二级市场遭遇寒潮。二级市场方面,以港股18A企业为例,截至2022年5月,超过90%的生物科技公司股价破发,平均跌幅达42.91%。截至9月19日收盘,诺诚健华港股报收10.84港元,与2021年7月19日的最高价32.05港元相比,下跌了66.17%。
对于下跌的原因,适应症开发极度拥挤、创新同质化非常严重等因素成为业内共识。中国市场能不能支撑长周期重投入的创新药?在医疗健康领域,投资高风险的创新,是否还能带来相匹配的回报?业内人士表示,原本对长坡厚雪赛道的信仰,在预期不明、信心不足的估值下跌中,已然开始动摇。
针对业务发展以及产品线差异化布局等问题,北京商报记者联系了诺诚健华方面,但截至发稿未收到任何回复。今年7月底,诺诚健华license-in的淋巴瘤治疗新药tafasitamab落地博鳌乐城的瑞金海南医院,作为临床急需进口药品使用,这也是其第二款商业化产品。2022年中报显示,目前诺诚健华已经建立的产品管线中,奥布替尼和tafasitamab处于商业化阶段,还有11款产品处于临床阶段,5款产品处于临床前阶段,正在中国和全球进行30多项临床试验。在实体瘤方面,诺诚健华的ICP-192 (Gunagratinib)明确定位将其治疗胆管癌推入注册临床试验,目前正在中国推进gunagratinib治疗尿路上皮癌II期临床试验。
今年8月,证监会同意诺诚健华在科创板IPO注册,诺诚健华将实现“A+H”两地上市。在目前冷却的biotech二级投融资环境下,诺诚健华此次科创板IPO将再募资40亿元。上市后,诺诚健华在A股市场的表现也将很快揭开。(记者姚倩)