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12月13日，固原市民王先生拨打宁夏日报新闻热线18909599991反映，近段时间经常能在微信朋友圈看到有人销售新冠抗原检测试剂，“朋友圈里销售的抗原检测试剂质量能保证吗？这种渠道出售合法吗？”王先生心有疑惑。
自治区药品监督管理局相关负责人告诉记者，切勿通过微信朋友圈、微信群、抖音等平台购买虚假宣称所谓出口转内销、厂家内供、试制产品、内部渠道等来源不明的新冠病毒抗原检测试剂。要选择正规零售药店、合法医疗器械经营企业购买新冠病毒抗原检测试剂。购买时可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目，核对产品标示的信息是否与国家药监局公布的一致。购买时要关注新冠病毒抗原检测试剂的有效期。凡发现企业或个人无证销售、或者销售来源不明的新冠病毒抗原检测试剂，可拨打12315进行举报。
“新冠肺炎病毒检测试剂属于医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为。”北京中银（银川）律师事务所律师何丽银说，《医疗器械监督管理条例（2020年修订）》第42条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交相关资料。同时，国家药监局发布通知，要求取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠肺炎病毒检测试剂。
无证出售新冠肺炎病毒检测试剂有什么后果？何丽银说，根据相关规定，由县级以上药品监督管理部门责令其停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上、5倍以下的罚款；除了受到行政处罚以外，如果涉及扰乱市场秩序，情节严重的，可能涉嫌非法经营罪，非法经营数额超过5万元，或者违法所得超过1万元的，就已经达到了刑事犯罪的追诉标准，应当由公安机关进行立案调查。如果私自售卖的新冠肺炎病毒检测试剂是假冒伪劣产品，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，还涉嫌生产、销售伪劣产品罪。
目前，全区各级药品监管部门加大对防疫用医疗器械的监管力度，及时受理群众投诉举报，依法查处各类违法违规行为。对查实的无证生产经营等违法行为，将依法严肃查处；构成犯罪的，移交公安机关依法追究刑事责任。（记者 马忠 智慧）
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